Traumeel pediatrijoje
 

Vaikų traumų gydymas homeopatiniu tepalu

  1. Tyrimo metodika – stebimasis tyrimas.
    FormuluotėTraumeel tepalas.
    Indikacijos – trauminiai, uždegiminiai ir degeneraciniai sutrikimai – daugiausiai sumušimai, patempimai, hematomos ir išnirimai.

Tikslas

  • Ištirti Traumeel vartojimo indikacijas, toleravimą ir efektyvumą pediatrijoje.

Tyrimo metodika

  • Ištirti 157 vaikai – 70 mergaičių ir 87 berniukai, kurių amžius nuo 0 iki 12 metų (daugiausiai (24 proc.) – 10 metų).
  • Dalyvavo 32 pediatrai.
  • Traumeel skirtas įvariems trauminiams, uždegiminiams ir degeneraciniams sutrikimams gydyti – daugiausiai sumušimams, patempimams, hematomoms ir išnirimams.
  • Dauguma pacientų (80 proc.) kreipėsi į gydytoją dėl ūmių simptomų, trukusių ne daugiau kaip savaitę.
  • 11 proc. atvejų jau buvo suteiktas gydymas (pvz., analgetikai, antireumatiniai preparatai ar vaistai nuo uždegimo).
  • Dviem trečdaliams pacientų gydymas truko savaitę.
  • 84 proc. pacientų Traumeel skirtas 1–3 kartus per dieną, kartais sutvarstant pažeistą vietą.
    • Monoterapija (62 proc.);
    • Adjuvantinė terapija (38 proc.);
  • Nemedikamentinės priemonės – šalčio ar šilumos aplikacijos, imobilizacija, masažas, chiropraktika;
  • Medikamentinės priemonės – analgetikai, antireumatiniai vaistai ar preparatai nuo uždegimo.

Rezultatai

  • Nepastebėta jokio šalutinio Traumeel poveikio.
  • Visi tiriamieji vaisto toleravimą įvertino „labai gerai“ arba „gerai“ nepriklausomai nuo to, ar skirta Traumeel monoterapija, ar kartu gydyta ir kitomis priemonėmis.

  • Apibendrinant terapinius rezultatus, galima pasakyti, kad gydymą (nepriklausomai nuo amžiaus ir simptomų tipo) 70 proc. tiriamųjų įvertino „labai gerai“, o 27 proc. – „gerai“.
  • Traumeel monoterapiją 98 proc. pacientų įvertino „labai gerai“ arba „gerai“.

Išvados

  • Traumeel yra efektyvus gydant bukas traumas, taip pat įvairios kilmės vaikų raumenų, sąnarių ir minkštųjų audinių pažeidimus.
  • Traumeel yra gerai toleruojamas.

Atsitiktinių imčių, kontroliuotas klinikinis tyrimas preparato Traumeel, skirto chemoterapijos sukeltam vaikų, kuriems atliekama kamieninių ląstelių transplantacija, stomatitui gydyti

  1. Tyrimo metodika – atsitiktinių imčių, kontroliuotas, atliktas dvigubai aklu būdu klinikinis  tyrimas.
    FormuluotėTraumeel injekcijos.
    Indikacijos – chemoterapijos sukeltas stomatitas.

Tikslas

  • Įvertinti Traumeel efektyvumą gydant chemoterapijos sukeltą vaikų, kuriems persodinami kaulų čiulpai, stomatitą.

Tyrimo metodika

  • Ištirti 32 pacientai nuo 3 iki 25 metų, kuriems atlikta alogeninė (n=16) ar autologinė (n=16) kamieninių ląstelių transplantacija.
  • Pacientams skirta placebo (n=15) arba Traumeel tirpalo (n=15) burnai skalauti penkis kartus per dieną nuo antros dienos po transplantacijos ir tęsta bent 14 dienų arba bent dvi dienas po stomatito reiškinių išnykimo.
  • Pacientams taip pat dukart per dieną skirta skalauti burną chlorheksimidu, amfotericinu B ir patarta švelniai valyti dantis.
  • Traumeel tirpalas skirtas sterilus, 2,2 ml ampulėmis.
  • Tiriamiesiems nurodyta skalauti burną 30 sekundžių prieš nuryjant, stengiantis skystį kuo ilgiau išlaikyti ant burnoje esančių žaizdų.
  • Stomatitas įvertintas remiantis Pasaulinės sveikatos organizacijos nustatyta balų sistema, skirta gleivinės uždegimui.
  • Papildomai pasirinkta ir subjektyvi vertinimo sistema, pagal kurią pacientai ar jų tėvai nurodė burnos skausmo, diskomforto, gleivinės ir liežuvio sausumo, disfagijos ir rijimo lygį. Naudoti penki lygiai (nuo 0 – jokių nusiskundimų iki 4 – labai sunkūs simptomai, sunku ryti net skysčius).

Rezultatai

  • Penkiems pacientams (33 proc.) iš Traumeel grupės stomatitas neatsirado, o tarp placebo grupės – vienam pacientui (7 proc.). Vidutinis PPK (ploto po kreive) balas Traumeel grupėje buvo 10,4, o placebo grupėje – 24,3 (p<0,01).

  • Stomatitas pablogėjo Traumeel grupės 7 pacientams (47 proc.),  placebo grupės – 14 pacientų (93 proc.). Vidutinis laikas iki simptomų sustiprėjimo Traumeel grupėje buvo 4,7 dienos, o placebo – 4,0 dienos.
  • Burnos sausumo, skausmo ir valgymo sutrikimo simptomų sunkumas per pirmas septynias Traumeel ir placebo gydymo dienas parodė, jog tiriamiesiems, vartojantiems Traumeel, visų trijų minėtų simptomų grupių pasireiškimas buvo silpnesnis, palyginti su placebo.
  • Buvo didelis sunkių komplikacijų dažnis, bet statistiškai patikimo skirtumo tarp grupių nerasta.

Išvados

  • Traumeel statistiškai patikimai sumažina vaikams, kuriems persodinti kaulų čiulpai, chemoterapijos sukelto stomatito simptomų sunkumą ir trukmę.

Traumeel vartojimas vaikų, sergančių hemofilija, intraraumeninėms hematomoms gydyti (bandomasis tyrimas)

  1. Tyrimo metodika – bandomasis tyrimas.
    FormuluotėTraumeel tabletės.
    Indikacijos – intraraumeninės hematomos.

Tikslas

  • Nustatyti Traumeel, kaip alternatyvaus vaikų, sergančių hemofilija, intraraumeninių hematomų gydymo būdo, efektyvumą.

Tyrimo metodika

  • Ištirti penki pacientai nuo 12 iki 15 metų, sergantys sunkia hemofilija A. Trys pacientai sirgo ekstraperitonine, vienas – blauzdos ir vienas – šlaunies intraraumeninėmis hematomomis.
  • Visi pacientai pasveiko po VIII faktoriaus koncentrato ar krioprecipitato perpylimo, Traumeel (14–28 dienas viena tabletė triskart per dieną) vartojimo ir fonoforezės (ultragarsas pagerina vaisto adsorbciją pro odą) su hidrokortizonu ir dioksidinu.

Rezultatai

  • Skausmo stiprumas ir trukmė buvo mažesni tarp Traumeel grupės pacientų, palyginti su kontroline grupe.

  • Sumažėjo ultragarsu nustatyti matmenys bei intraraumeninės hemoragijos tankis tarp Traumeel gydytų pacientų, palyginti su kontroline grupe.
  • Bendras pakeičiamosios terapijos kiekis sumažėjo 30 proc. vartojant Traumeel ir 30–50 proc. vartojant stacionarinį gydymą.
  • Traumeel sutrumpino sąnarių judesių ir vaikščiojimo atsinaujinimo periodą.
  • Nustatyta didesnė trombocitų ir kolageno agregacija Traumeel vartojusiems pacientams nei kontrolinės grupės ligoniams.
  • Terapinis VIII faktoriaus lygis gydant Traumeel išliko ilgiau (8–10 proc. per parą po infuzijos), palyginti su kontroline grupe.

Išvados

  • Bus atliekami išsamesni Traumeel, kaip alternatyvaus vaikų, sergančių hemofilija, intraraumeninių hematomų gydymo būdo, tyrimai efektyvumui įvertinti.